南方日报讯 （记者/黄舒旻）1月4日，《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》（下称《措施》）审议通过。《措施》提出多条创造性、突破性政策措施，从支持一般创新到支持重大创新，如支持范围明确针对1类新药、2类高端新药，以及三类医疗器械和二类高端医疗器械。
何为重大创新？《措施》提出要支持全球顶尖项目，对具有全球影响力的大师、战略科学家领衔的具备颠覆性技术创新突破、应用前景明确广阔的生物医药顶尖项目，在项目科技研发、成果转化和产业化阶段，按“一事一议”原则，市、区共同给予人才奖励、研发和产业化奖励、投资入股、贴息贷款等全链条支持，最高支持额度50亿元，支持期限最长5年，并对项目用地、规划、审评审批，以及企业产品进出口等开设专门服务通道。此外，对国家重大战略科技力量的成果转化和产业化项目建设，单个项目支持金额最高可达1亿元。
除研发外，针对创新药和医疗器械的产业化落地，《措施》也提出对生物制品、1类中药、2类高端中药、1类化学药品、2类高端化学药品以及取得第三类、第二类高端医疗器械产品首次注册证书，并实现产业化的项目，经评审，按项目总投资的10％给予后补助支持，最高不超过5000万元。
给出“真金白银”奖励之余，《措施》还鼓励支持政府引导基金在生物医药领域“投早投小投创新”。如提出建立容错机制，对被投的早期项目实施“整体动态盈亏平衡”的长周期考核机制，不以单个投资项目论成败。
为推动生物医药产业走向国际化，《措施》也提出，对完成自主研发并承诺转化生产的1类创新药，取得美国食品药品管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品和医疗器械管理局（PMDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）等机构药物临床试验许可，经评审，对Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验分别给予最高500万、1000万、3000万元资助，每个企业或机构每年资助不超过1亿元。
（来源：南方日报）
